**又一款ADC药物获批治疗乳腺癌：阿斯利康、科伦博泰纷纷入局**

乳腺癌作为严重威胁全球女性健康的恶性肿瘤，近年来发病率不断攀升。据国家癌症中心最新数据显示，2022年我国新发乳腺癌病例达35.72万例，成为威胁女性生命健康的第二大恶性肿瘤。随着医疗技术的不断进步，针对乳腺癌的创新药物也在不断涌现，其中，抗体偶联药物（ADC）作为新型靶向治疗手段，备受关注。

ADC药物通过将强细胞毒性的化疗药物与抗体偶联合成，兼具化疗药物的杀伤性和抗体药物的靶向优势，实现了靶向与化疗“1+1>2”的联合效果。这一特性使得ADC药物在乳腺癌治疗中展现出显著疗效，为患者提供了新的治疗选择。

近日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，其自主研发的国产TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。这一获批标志着芦康沙妥珠单抗成为首个国产TROP2 ADC药物，同时也是中国首个完全批准上市的国产ADC药物。

芦康沙妥珠单抗的获批是基于一项针对TNBC患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。与化疗相比，芦康沙妥珠单抗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。这一成果不仅为TNBC患者提供了新的治疗希望，也为科伦博泰在ADC药物研发领域树立了新的里程碑。

与此同时，阿斯利康也在ADC药物研发领域取得了显著进展。其与第一三共合作的HER2靶向ADC药物Enhertu（DS-8201）在欧盟获得批准，作为单一疗法用于接受一种或多种先前基于抗HER2的方案治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。此次批准将Enhertu在欧洲的适应症扩大到早期用于HER2阳性转移性乳腺癌，进一步丰富了乳腺癌患者的治疗选择。

Enhertu的获批基于DESTINY-Breast03 III期试验的积极结果。该试验显示，与曲妥珠单抗（T-DM1）相比，Enhertu将患者（HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌，之前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗）的疾病进展或死亡风险降低了72%。此外，Enhertu在总生存期（OS）的次要终点中也表现出改善OS的强烈趋势。这些结果不仅证明了Enhertu在HER2阳性转移性乳腺癌治疗中的显著疗效，也为阿斯利康在ADC药物研发领域奠定了坚实基础。

随着芦康沙妥珠单抗和Enhertu等ADC药物的相继获批，乳腺癌的治疗格局正在发生深刻变化。ADC药物以其独特的靶向性和化疗药物的杀伤性，为患者提供了更为精准、有效的治疗选择。这一变化不仅体现在疗效的提升上，更体现在患者生活质量的改善上。相比传统化疗，ADC药物的副作用更少，患者耐受性更好，能够更好地维持生活质量。

然而，ADC药物的研发并非一帆风顺。在芦康沙妥珠单抗和Enhertu获批之前，已有多个ADC药物在临床试验中遭遇挫折。例如，吉利德的Trodelvy虽然在乳腺癌赛道表现出色，但在尿路上皮癌和肺癌两大重磅赛道上却接连失利，导致市场预期大幅下调。同样，阿斯利康与第一三共联合研发的达托泊单抗（Dato-DXD）也在非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验中未达到统计学意义上的生存结果。这些挫折提醒我们，ADC药物的研发仍需不断探索和创新。

尽管如此，ADC药物在乳腺癌治疗中的前景依然广阔。随着更多ADC药物的研发和上市，患者将有更多选择，治疗效果也将进一步提升。同时，ADC药物的研发也将推动整个医药行业的创新和发展，为更多癌症患者带来福音。

科伦博泰和阿斯利康在ADC药物研发领域的成功，不仅为乳腺癌患者提供了新的治疗选择，也为其他癌症的治疗提供了新的思路。随着技术的不断进步和临床经验的积累，相信未来会有更多ADC药物问世，为癌症患者带来更好的治疗效果和生活质量。

对于科伦博泰而言，芦康沙妥珠单抗的获批只是开始。公司将继续挖掘芦康沙妥珠单抗在其他适应症领域的临床价值，最大限度发挥其市场潜力，满足更多患者的临床需求。同时，科伦博泰也将继续加大研发投入，推动更多创新药物的研发和上市，为癌症患者提供更多、更好的治疗选择。

阿斯利康同样不会止步于Enhertu的成功。公司将继续与合作伙伴携手共进，推动ADC药物的研发和创新，为更多癌症患者带来希望。同时，阿斯利康也将关注其他新兴治疗领域和技术的发展，不断探索新的治疗方法和手段，为患者提供更全面的治疗方案。

总的来说，ADC药物在乳腺癌治疗中的应用前景广阔，科伦博泰和阿斯利康等企业的入局将推动这一领域的快速发展。随着更多创新药物的研发和上市，相信未来会有更多患者受益于ADC药物的精准治疗，实现更好的治疗效果和生活质量。

1.阿斯利康、科伦博泰新突破：ADC药物获批治疗乳腺癌介绍

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